Эта проблема приобрела известность в последние недели после того, как правоохранительные органы объявили о крупной организованной преступной группе, члены которой, как утверждается, приобрели лекарства частично на средства Национального фонда медицинского страхования, с использованием поддельных рецептов, а затем продали наркотики за границу, сообщает Sofia Globe.
Поправки предусматривают, что исполнительному органу по контролю за государственными лекарствами придется создать новый электронный реестр, который будет собирать данные о доступности всех лекарственных средств в Болгарии. Это потребуется сделать в течение четырех месяцев после вступления закона в силу.
Кроме того, агентству необходимо будет составить список лекарств, которые потенциально могут быть подвержены экспортным ограничениям по четким и объективным критериям в соответствии с новыми правилами, которые должны быть подготовлены министерством здравоохранения. Агентству также будет поручено выдавать запреты на экспорт, но только в тех случаях, когда он может доказать дефицит лекарств, необходимых для удовлетворения потребностей болгарских пациентов.
Законопроект также содержит поправки к клиническим испытаниям, в которых применяются правила ЕС, подробно излагаются организационные правила и уточняются, какие медицинские учреждения могут проводить клинические испытания, говорится в заявлении.